活動現場

為進一步落實《醫療器械經營質量管理規范》的相關要求、加強醫療器械質量安全監管、規范醫療器械經營活動、提升醫療器械經營企業的業務水平和行業素質。5月8日，南昌市市場監督管理局組織召開南昌市《醫療器械經營質量管理規范》宣貫暨整治動員會議，海憑國際?南昌高端醫療器械產業園協辦此次會議。南昌市市場監督管理局三級調研員田衛國出席并作開訓動員講話；青云譜區市場監督管理局黨組書記、局長梁大鋒致辭。

田衛國

梁大鋒

梁大鋒表示，希望大家加強新規學習，盡快適應新規要求，嚴格風險管控，結合實際完善安全體系，嚴格落實主體責任，推進質量受控下的創新發展。

田衛國指出，將《規范》的學習、宣貫、落實作為當前和今后一個時期的重要任務，切實增強維護醫療器械經營領域秩序的責任感和緊迫感。并要求，要深刻認識到《規范》出臺的必然性和重要性；要高度重視醫療器械經營環節存在的問題；要自覺落實企業主體責任；要嚴格落實屬地監管責任。與企業共促我市醫療器械產業健康、可持續發展。

劉春祥授課

會議上，進賢器械分局、安義縣局作為監管部門代表，對抓好《規范》宣貫有關工作要求、當前工作計劃進行表態發言；江西省藥監局醫療器械監管處三級調研員劉春祥詳細介紹了《醫療器械經營質量管理規范》的修訂背景與貫徹實施要求，同時就新舊經營質量管理規范對比、醫療器械網絡銷售、醫療器械分類目錄、醫療器械經營環節常見違法行為等內容進行解讀，并提出了相應的解決措施。

本次會議，南昌市市場監督管理局分管領導、審批科及醫療器械科監管人員，各縣（區）市場監督管理局、局屬各單位醫療器械監管工作分管領導和科（股）室負責人，醫療器械第三方物流及經營企業的相關負責人，近380余人參加會議。